La liste des 16 réactifs produits par hipro a été affichée sur le site Web de la FDA.
No. | Name of reagents/instruments | Regulation Number | Registered Establishment Number | Owner/Operator Number |
1 | Hipro Antistreptolysin O (ASO) Test Kit | 866.3720 | 3017379203 | 10072388 |
2 | Prealbumin Test Kit | 866.5060 | 3017379203 | 10072388 |
3 | Retinol-binding protein test kit | 866.5765 | 3017379203 | 10072388 |
4 | Alpha-1 Microglobulin test kit | 866.5400 | 3017379203 | 10072388 |
5 | Prolactin test kit | 862.1625 | 3017379203 | 10072388 |
6 | Beta-2-microglobulin test kit | 866.5630 | 3017379203 | 10072388 |
7 | Estradiol test kit | 862.1260 | 3017379203 | 10072388 |
8 | Follicle Stimulating Hormone test kit | 862.1300 | 3017379203 | 10072388 |
9 | Luteinizing Hormone test kit | 862.1485 | 3017379203 | 10072388 |
10 | Progesterone test kit | 862.1620 | 3017379203 | 10072388 |
11 | Total Triiodothyronine test kit | 862.1710 | 3017379203 | 10072388 |
12 | Total Thyroxine test kit | 862.1700 | 3017379203 | 10072388 |
13 | Triglyceride test kit | 862.1705 | 3017379203 | 10072388 |
14 | Hipro HDL-C Test Kit | 862.1475 | 3017379203 | 10072388 |
15 | Hipro LDL-C test kit | 862.1475 | 3017379203 | 10072388 |
16 | Hipro Total Cholesterol test kit | 862.1175 | 3017379203 | 10072388 |
la Food and Drug Administration est chargée de protéger la santé publique en assurant l'innocuité, l'efficacité et l'innocuité des médicaments humains et vétérinaires, des produits biologiques et du matériel médical;Assurer la sécurité des approvisionnements alimentaires, des cosmétiques et des produits radiologiques aux États - Unis.Le propriétaire ou l'exploitant d'un établissement participant à la production et à la distribution d'instruments médicaux destinés à être utilisés aux États - Unis doit s'inscrire auprès de la FDA une fois par année.
enregistrement et inscription fournir à la FDA l'emplacement des établissements d'instruments médicaux et des instruments fabriqués dans ces établissements.Savoir où ces appareils sont fabriqués augmentera les revenus du pays & # 39;S capacité de se préparer et d'intervenir en cas d'urgence en santé publique.
liste d'équipement de 16 réactifs médicaux
produits par hipro sur le site Web de la Food and Drug Administration des États - Unis liens: registre des établissements et;Liste des équipements (fda.gov).